百姓健康探进博 心血管医疗技术“心科技”重磅亮相

  秉承“新时代，共享未来”的主题，第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）于11月5日至10日在上海举行。本届进博会汇聚了来自129个国家和地区的逾3000家展商，其中世界500强及行业领军企业达297家，创下历史上最新的记录，反映出中国市场对全球企业的强大吸引力，也彰显了进博会作为全球共享平台的重要性。展会涵盖了未来网络、深海空天开发、人工智能、新能源、医疗等多个前沿领域，展示了众多新产品和新服务，为现场观众带来全新体验。国家卫生健康委员会百姓健康频道（CHTV）联合医学论坛网在现场为您带来这次盛会的最新资讯。

  历届进博会中，医疗器械及医药保健展区始终人潮涌动，展出的各种高端、精密医疗器械吸引了众多参观者的目光。医疗器械及医药保健展区围绕“健康中国，美好生活”主题，聚焦全球医疗行业前沿趋势和热点话题，集中展示国际领先的尖端技术、创新产品和服务。展区分为医疗器械、药品、营养保健食品三大板块，并特设健康养老专区，全方面展现了健康与科技的深层次地融合，为推动健康中国建设贡献力量。本期报道将着重关注心血管领域的药械创新，为您介绍这一领域的最新发展。

  本届进博会上不仅有备受瞩目的首发产品，还有一批在海外市场取得巨大成功、即将进入中国市场的产品。这一些产品有望借助进博会的溢出效应，加速在中国的审批流程，成为“进博宝宝”。随着这些创新产品的加入，中国市场的竞争格局有望迎来新一轮变革。

  美敦力公司在进博会上亚洲首展的VitalFlow™ ECMO系统，以其创新特性和便携性，为体外生命支持技术带来了革命性的进步。VitalFlow™系统以其用户友好的触摸屏和集中实时性能数据的特点，提供了一种高度集成化、便携易操作的解决方案，能够很好的满足ECMO床旁、转运等多场景需求。

  VitalFlow™ ECMO系统结合了美敦力的Nautilus™ ECMO氧合器设计，该氧合器已获得美国FDA的批准，并获得了欧洲的CE标志。Nautilus™系统集成了长期、等离子密封聚甲基戊烯（PMP）中空纤维ECMO氧合器的功能，并具有实时设备监控功能，为患者提供了长期性能的保证。

  在本届进博会上，美敦力公司展示了其最新一代经导管主动脉瓣置换系统（TAVR）Evolut FX+，这是该产品在全世界内的首次公开展示。Evolut FX+是Evolut FX的升级产品，已于2024年4月获得FDA批准，适用于所有风险类别的症状严重主动脉狭窄患者。相较于上一代产品，Evolut FX+的最大亮点在于其创新设计，解决了冠脉通路问题。Evolut FX+保留了三个显影标记，并采用了瓣膜大视窗设计，这个开口尺寸是之前Evolut系列新产品的四倍，为导管的可操作性提供了更大的空间，以便于接近不同患者解剖结构的冠状动脉。

  强生公司在进博会上带来了治疗心力衰竭的重磅创新产品Impella CP with SmartAssist介入式左心室辅助泵，这是该产品在中国的首秀。Impella系列新产品由人工心脏领域领导者Abiomed创新推出，强生已经推动Impella产品于2024年10月进入国内医疗器械创新通道，本次在进博会展出，将借助进博会溢出效应加速产品审批。

  Impella CP with SmartAssist与别的产品不同，配备了SmartAssist平台的Impella心脏泵可在自动控制器上实时显示泵的信息指标和设备位置。SmartAssist平台主要是在普通Impella产品的基础上增加了光学定位感应器和微型轴向马达，使得新型Impella产品无需造影即可精确定位，并赋予Impella实时测量和计算左心室舒张末压、平均动脉压、心输出量等血流动力学指标的能力。

  跨国药械巨头对中国市场的重视不仅体现在他们将全球首发产品带到进博会，更在于他们针对中国市场需求来做的定制研发。

  在本次进博会上，碧迪医疗展出了专为中国市场设计的全球首款3CG PICC可追踪及定位的经外周穿刺中心静脉导管。这款导管配备了创新的磁导航技术，可以在一定程度上完成PICC置管全程可视化，使医护置管更轻松、高效，从而逐步提升患者输液治疗体验。碧迪医疗还为中国患者量身定做了“血管通路维护记小程序”，两者相辅相成，极大地帮助患者轻松了解并顺利完成定期的术后化疗维护。

  波士顿科学在进博会上展出的新一代血管内超声系统AVVIGO+MAH，是中国团队深度参与研发的代表性产品。AVVIGO+的主要应用场景是在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术中，为医生提供快速、直观和准确的血管病变评估功能。这款产品是首个应用人工智能实现自动病变评估的IVUS系统，可自动化实现病变血管精确测量的多个关键步骤，减少成像时间，由此减少手术时间。AVVIGO+整合了FFR和DFR测量，优化PCI治疗流程，改善患者的远期预后。值得一提的是，AVVIGO+的核心V4图像采集主机全部由中国生产，并借助医疗器械注册人制度实现了本土化生产，本土生产的产品将供应全球。

  房颤作为一种与脑卒中高度相关的危险因素，其导致的血流不规律和左心耳血栓形成是卒中发生的重要原因。在心脑血管疾病领域，跨国公司（MNC）的产品布局显示房颤市场正成为焦点，众多企业围绕房颤进行研发和并购，以构建更全面的产品组合。

  在心脑血管疾病领域，房颤市场的关注度明显提升，特别是在电生理技术方面。波士顿科学的FARAPULSE系列脉冲电场消融PFA产品作为PFA技术的代表，于2024年1月获得FDA批准上市，迅速提升了波士顿科学在电生理市场的份额。FARAPULSE系列新产品在中国的获批，进一步缩短了前沿创新产品服务中国医患的“时差”，并在本届进博会上迎来了获批后的首展。

  跨国公司在心源性卒中预防市场的布局不仅限于电生理产品，还扩展到了左心耳封堵器领域。波士顿科学的WATCHMAN左心耳封堵器于2006年在欧洲获批上市，2013年12月31日获得中国国家食品药品监督管理总局上市批准，于2014年3月在中国上市。据2022年美国心血管研究技术大会（CRT）上发布的真实世界研究多个方面数据显示，WATCHMAN FLX™手术相关严重不良事件的比例为0.37%，成功率高达98%。这款产品为房颤患者提供了一种预防卒中的有效手段，通过封堵左心耳来减少血栓形成的风险。

  Penditure左心耳闭合系统是由美敦力公司开发的一种创新型可植入夹子，专为左心耳管理和预防心源性脑卒中的外科治疗而设计。该系统通过外科开胸或微创手术将心耳夹放置于左心耳根部，从而闭合左心耳，阻止血液进入，消除血栓源，减少因房颤引起的脑卒中风险。Penditure系统的闭合夹呈弧形，能更好地匹配心房解剖结构，且闭合夹上不含织物，实现无创闭合并减少炎症。该系统的独特之处在于其可重新捕获的递送系统，允许外科医生重新捕获和重新定位放置不当的夹子，提供了手术过程中的灵活性和安全性。

  通过本届进博会，我们不仅见证了全球医疗健康领域的创新成果，也看到了中国市场对全球企业的吸引力。尤其是在心血管领域，从美敦力的Evolut FX+到波士顿科学的FARAPULSE，这些前沿技术和产品的引入，不仅为国内患者带来了新的治疗希望，也推动了中国心血管医疗技术的进步。这些创新的汇聚，预示着中国在全球医疗健康领域中扮演的角色逐渐重要，同时也为实现“健康中国”战略目标注入了新的动力。

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