多款产品没办法提供完整的批生产记录温碧泉被停产整改

  南都讯 见习记者杨丽云 近日，广州市食品药品监督管理局发布两则化妆品飞行检查情况通报，涉及知名品牌温碧泉。通报显示，广州市巧美化妆品有限公司生产的温碧泉水活皙白面膜、温碧泉润透美白精华水等产品，现场未提供完整的批生产记录、投诉记录。此外，过程检验、出厂检验未提供原始记录，质量管理部门未执行物料放行制度，不合格产品分析原因后未采取纠正措施。

  通报提到，广州市巧美化妆品有限公司静置间的缓冲间与外界走廊相通，在物料拆包间进行物料称量，静置间存放部分未清洗容器，生产车间堆放与生产无关物品，生产的基本工艺未设置关键控制点。此外，乳化设备上压力表、称量间的台秤无校验标识和证明。现场未提供原料供应商筛选评估报告、原料代码表，无法查询原料信息；部分中间产品检验状态不明确，无分区存放，有部分中间产品无物料标识。

  广州市巧美化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的有关要求，已全面停止生产，由企业所在地白云区食品药品监督管理局依法调查处理并督促企业完成整改，8月16日经市局确认企业已完成整改，目前已恢复生产。

  南都记者通过调查了解到，2017年7月，广东省食品药品监督管理局就曾通报对广州市巧美化妆品有限公司的飞行检查情况，当时抽查了双重弹润赋活按摩霜（批号BKR0208AJ）、温碧泉透清莹防晒精选套盒（批号BKT0206BJ）等两款产品的注册备案情况，发现有一定的问题是产品营销售卖记录无产品批号信息。

  另一家被通报企业是广州市卡茜欧生物科技有限公司。通报显示，该企业未执行文件化管理体系，原料验收、产品检验、生产的全部过程记录、仓储条件等制度不落实。此外，该公司制作的皇家伊莱美奢华燕窝肽面膜、保湿霜等产品现场未提供生产记录，设备维护保养记录不完善，质量管理部门未履行皇家伊莱美奢华燕窝肽面膜、保湿霜等产品的放行职责。

  检查人员还发现，静置间中存放有较多未标识检验状态的唇膏半成品，如：周小姐变温唇膏（橙）（批号：20180704-2）标签的“品质判定”为空白；抽查两款成品，滋润保湿补水面膜（批号KX018052601）和皇家伊莱美奢华燕窝肽面膜（批号ELM18071401）现场未提供共生产指令和物料领料记录；留样室的HERES B2UTY 防晒霜等多种产品现场未提供留样观察记录，滋润保湿补水面膜（批号KX018052601）和奢华燕窝肽面膜（批号ELM18071401）现场未提供留样记录。此外，产品“JADCIE 瑞曦 水光养肤无暇底妆组合 ”等现场未提供PROC文件。

  通报还提到，现场未提供车间环境监控计划，洗护车间设备采购、安装、确认记录、压力表（0-1Mpa）、校验报告和4月份以后的水质检测记录，生产废水、废气、废弃物处理不符合国家有关要求，称量间电子秤没有校验标识。

  最后通报显示，广州市卡茜欧生物科技有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的有关要求，已全面停止生产，由企业所在地白云区食品药品监督管理局依法调查处理并督促企业完成整改。企业在进行整改并经市局组织确认符合化妆品生产许可条件前，不得生产销售化妆品。

  据悉，2018年8月至9月，广东省食品药品监管总局组织全省系统开展了高风险化妆品生产企业专项整治，重点对涉及国家局抽检不合格产品的生产企业及生产质量体系落后的高风险企业进行整治。

  专项整治期间，全省共对266家高风险化妆品生产企业组织专项飞行检查。其中——对188家公司进行责令限期整改；对38家公司进行立案查处；对144家企业存在较多缺陷项的企业采取暂停生产行政措施。

  为进一步规范化妆品生产公司制作质量管理行为，有效管控源头风险，促进产业健康发展，接下来省局将按照“四个最严”要求，坚持高压态势，重拳出击，持续加大对广州市白云区为重点区域的高风险生产企业专项整治力度。

  二是排查风险隐患。对企业整改落实情况做跟踪检查，加强对处于停产整顿状态的企业的巡查，确保企业严格落实整改并经监管部门验收通过后方可恢复生产。

  三是从严处罚。对检查中发现涉及非法生产、非法添加或生产质量管理体系存在较多严重缺陷管理混乱的企业，满足吊证条件的，应从快从严依法提请吊销化妆品生产许可证。

  五是加强社会共治，协调当地政府对高风险企业进行综合治理管控，督促企业落实主体责任。

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