【48812】医保局发文！21省联盟又一「进口主导」型耗材将集采

  全体来看，国产神经介入品牌仍处于展开初期，很多产品还在研制和试验阶段，要抵达迸发期仍需时刻。

  2022年挨近结尾，此前布置的电生理、栽培牙、骨科脊柱、肝功生化试剂等许多联盟集采相继落地。相似“这个品类集采难”“这类耗材不可能集采”的声响，被逐个击破。

  10月21日，吉林省医保局发布《关于揭露寻求弹簧圈类医用耗材省际联盟会集带量收购文件(寻求定见稿)定见的告诉》及《关于揭露寻求留置针类医用耗材省际联盟会集带量收购文件(寻求定见稿)定见的告诉》。

  依据《寻求定见稿》内容，此次弹簧圈集采联盟包含：吉林、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、江西、山东、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、贵州、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆兵团。

  弹簧圈集采分为2个竞价组。将同申报企业同注册证下一切申报产品的医疗机构收购需求量加总求和,并依照由高到低排序排序，累计收购需求量不超越80%所包含的一切注册证分为A组，其他注册证分为B组。A、B两个竞价组均设定最高有用申报价。

  联盟区域意向收购量由联盟省份各医疗机构报送收购总需求量的90%累加得出。会集带量收购周期为2年。

  留置针集采联盟包含吉林、辽宁、黑龙江、山西、山东、湖北、西藏、甘肃、青海等。

  留置针集采分10个竞价组别。首年意向收购总量为43354275支，由联盟省份各医疗机构报送收购总需求量的80%累加得出。会集带量收购周期相同为2年。

  此轮带量收购中，留置针已经历过大型联盟带量收购。上一年12月，重庆等八省联盟集采，静脉留置针均匀降幅为72.5%，最高降幅达94.1%。

  弹簧圈仍归于省际联盟集采的新客，该品类是神经介入类高值耗材中的一种，进口占比超85%。

  近一年内，少量省份开端探究省级弹簧圈会集带量收购，中选价格有逐步下降的趋势。不过从已揭露数据剖析来看，最高降幅都未超越70%，均匀降幅区间在4.5折到5.5折左右。

  详细来看，上一年11月河北省的弹簧圈集采中，弹簧圈均匀中选价格从1.2万元下降至6400元左右，均匀降幅46.82%%，最高降幅66%。

  福建于本年7月展开了弹簧圈集采，与该省现行收购价比较，均匀降幅46.28%。其在报价环节规矩，报价不得高于收购需求量包含的本注册证下一切申报产品全国其他地市级及以上会集收购（含带量收购）价格。且中选耗材在履行合同中，好像产品在全国其他地市级及以上会集收购（含带量收购）中发生更低中选价格，价格须相应联动。

  江苏省弹簧圈集采与福建省在同一日报价，收购量超越上述两省的总和。从成果来看，临床干流产品价格降至3500左右，均匀降幅54%，最高降幅69%。按一次手术运用3-5个弹簧圈核算，患者耗材费用将由3-5万元降至1-2万元。

  据调查，此次吉林弹簧圈联盟集采寻求定见稿中相同规矩，企业有用报价为不高于收购文件规矩的最高有用申报价及该企业产品的现行全国省级最低价（含省级会集带量收购价格）。

  A组筛选本组排名最末位的2张注册证,其他注册证拟中选。如拟中选规矩一筛选的注册证申报价不高于拟中选最低价1.8倍，获取拟中选资历。B组先筛选本组排名后50%的注册证，大于A组最高拟中选价格的筛选，其他注册证拟中选。如拟中选规矩一筛选的注册证申报价不高于A组拟中选均匀价0.8倍，获取拟中选资历。

  一方面，民营医院商场占比远超公立医院的消费性医疗相关耗材，开端步入集采视界。典型事例是口腔栽培和正畸类耗材，大型省际联盟直接开团，栽培牙范畴还搭配了服务费管理，影响颇大。

  另一方面，「进口主导」型耗材的大型联盟集采，进一步深化。典型事例是电生理和神经介入类耗材，电生理集采规划达27省，包括了全国大多数区域。

  以神经介入类耗材为例，心玮医疗招股书显现，动脉瘤栓塞手术终端手术价格在10-30万之间，其间，单个动脉瘤需填充大约4个弹簧圈，单个弹簧圈1- 1.5万元；辅佐支架1-2万，密网支架终端价格14-20万，覆膜支架终端价格超10万。

  总体上，惯例动脉瘤栓塞手术终端价格约为10万，其间器械占比约80%；缺血类卒中手术终端价格约8-10万，其间取栓支架费用约为4-5万， penumbra抽吸导管费用约4-5万，悉数器械及耗材占手术终端费用份额约为80%。

  能够看出，耗材费用在很大程度上推高了终端价格。而从以往经历来看，大型联盟集采往往能将耗材价格从高位上打下来。

  此外，从超声刀、吻合器等耗材集采实践收购量分配来看，集采后，头部国产品牌可能会迎来放量。

  据灼识咨询数据，2020年，神经介入医械商场占比排名前五的别离为美敦力、史赛克、MicroVention、强生和微创脑科学，上述5家企业拿走九成以上的商场占有率。同年商场中约有15家本乡企业，按出售的收益核算，商场占比仅为7%。

  现在，国内神经介入上市企业主要有沛嘉医疗、归创通桥、心玮医疗、微创脑科学等，根本均为近1-2年内上市。

  本年上半年，微创脑科学收入2.06亿元，同比添加22.89%。海外收入初次打破千万元。陈述期内，自主研制的颅内球囊扩张导管、颅内取栓支架、三维电摆脱弹簧圈及颅内远端导管获国家药监局同意上市。

  归创通桥收入1.53亿元，同比添加113.7%，经调整纯利润是864.1万元，较上一年同期完成扭亏为盈。其间，神经血管介入业务收入达1.12亿元，同比添加160.1%。弹簧圈产品已别离提交美国FDA 510K及欧盟CE MDR注册请求。

  沛嘉医疗收入1.19亿元，较2021年同期添加129.8%，神经介入业务收入66.7百万元，较2021年同期添加57.6%。4款缺血性产品连续上市，缺血线产品组合布局开始构成。

  心玮医疗收入7670万元，同比添加154.6%，亏本净额6698.5万元，同比收窄28.5%。研制费用开销6090万元，同比添加88.0%。到2022年6月30日，共有15款神经介入器械产品获批。

  全体来看，国产神经介入品牌仍处于展开初期，很多产品还在研制和试验阶段，要抵达迸发期仍需时刻。